欧洲共同体药物审批系统初步形成

摘要 有消息说,欧共体正在修改它的“欧共体医药品管理未来体制备忘录”,其中讨论了在1992年贸易危机到来之后药物审批的可能步骤。该文件几乎没有结论性的内容,但留有充分的余地以利修改。不过,这个未来系统正变得愈来愈好,欧共体正向集中和分散体制结合的方向努力。人们对于象美国食品及药物管理局这样宠大的中央体制已有评议,它使产业界不安,担心新的官僚主义会使药物审批停滞不前。目前,欧共体趋向于对传统产品采用分散体制;对新型产品尤其是生物技术产品采用集中体制,新的化学试剂审批方式待定。各方一致同