%0 Journal Article %T 欧洲共同体药物审批系统初步形成 %A 陈学军 %J - %D 1990 %X 摘要 有消息说,欧共体正在修改它的“欧共体医药品管理未来体制备忘录”,其中讨论了在1992年贸易危机到来之后药物审批的可能步骤。该文件几乎没有结论性的内容,但留有充分的余地以利修改。不过,这个未来系统正变得愈来愈好,欧共体正向集中和分散体制结合的方向努力。人们对于象美国食品及药物管理局这样宠大的中央体制已有评议,它使产业界不安,担心新的官僚主义会使药物审批停滞不前。目前,欧共体趋向于对传统产品采用分散体制;对新型产品尤其是生物技术产品采用集中体制,新的化学试剂审批方式待定。各方一致同 %K 5532 %K 分散体:3418 %K 贸易危机:3351 %K 生物技术产品:3258 %K 药品管理:2996 %K 审批:2858 %K 药物管理:2298 %K 未来系统:2176 %K 官僚主义:2102 %K 中央体:2063 %U http://journal03.magtech.org.cn/Jweb_swjstb/CN/abstract/abstract1381.shtml