FDA放行Centocor,禁止Xoma

摘要 美国食品与药物管理局(FDA)的疫苗及相关生物产品委员会准备批准Centocor,Inc.(Malvern,PA)的治疗败血症休克的单克隆抗体;但却推迟了对Xoma(Berkeley,CA)提交的相似产品的裁决。两种单克隆抗体(MAb)均能结合引起革兰氏阴性脓毒症的细菌释放的毒性内毒素。脓毒症是一种困扰许多住院病人的病症。单是美国,每年就有上万人死于此症。如果用Centoeor的产品(Centoxin)进行治疗,据分析家估算,每例治疗费为3000美元的话,该产品每年的市场潜力预计为若干亿美元