Eti？ka pitanja u pedijatrijskim klini？kim studijama: izazovi i problemi kod pacijenata s rijetkim bolestima

Sa？etak Pedijatrijske rijetke bolesti u posljednjih nekoliko godina zaokupljaju ve？u pa？nju javnosti zbog podizanja svijesti o problemima oboljelih i ？lanova njihovih porodica ili staratelja i kroz unapre？enje zakonskih propisa u vezi s klini？kim ispitivanjima lijekova u pedijatrijskoj populaciji. Profesionalna odgovornost zdravstvenih radnika u istra？ivanju i razvoju lijekova za lije？enje rijetkih bolesti u dje？joj populaciji nadilazi okvire za？tite djece kao vulnerabilnih subjekata u istra？ivanjima jer su djeca oboljela od rijetkih bolesti dvostruki “terapijski siro？i？i”. Polaze？i od zakonskih propisa koji se odnose na pedijatrijske klini？ke studije, autori obra？uju eti？ke principe i na？ela s posebnim osvrtom na pravednost, autonomiju, ne？kodljivost i informiranost, fokusiraju？i se na postupak dobivanja suglasnosti uz punu obavije？tenost roditelja ili staratelja u davanju suglasnosti (engl. consent) i uz tra？enje pristanka djeteta (engl. assent), ovisno o njegovoj dobi