%0 Journal Article
%T Eti£¿ka pitanja u pedijatrijskim klini£¿kim studijama: izazovi i problemi kod pacijenata s rijetkim bolestima
%A Arsi£¿
%A Jasmina
%A Krajnovi£¿
%A Du£¿anka
%J -
%D 2014
%X Sa£¿etak Pedijatrijske rijetke bolesti u posljednjih nekoliko godina zaokupljaju ve£¿u pa£¿nju javnosti zbog podizanja svijesti o problemima oboljelih i £¿lanova njihovih porodica ili staratelja i kroz unapre£¿enje zakonskih propisa u vezi s klini£¿kim ispitivanjima lijekova u pedijatrijskoj populaciji. Profesionalna odgovornost zdravstvenih radnika u istra£¿ivanju i razvoju lijekova za lije£¿enje rijetkih bolesti u dje£¿joj populaciji nadilazi okvire za£¿tite djece kao vulnerabilnih subjekata u istra£¿ivanjima jer su djeca oboljela od rijetkih bolesti dvostruki ¡°terapijski siro£¿i£¿i¡±. Polaze£¿i od zakonskih propisa koji se odnose na pedijatrijske klini£¿ke studije, autori obra£¿uju eti£¿ke principe i na£¿ela s posebnim osvrtom na pravednost, autonomiju, ne£¿kodljivost i informiranost, fokusiraju£¿i se na postupak dobivanja suglasnosti uz punu obavije£¿tenost roditelja ili staratelja u davanju suglasnosti (engl. consent) i uz tra£¿enje pristanka djeteta (engl. assent), ovisno o njegovoj dobi
%K rijetke bolesti
%K djeca
%K pedijatrijska klini£¿ka ispitivanja
%K etika
%K informirana suglasnost
%K pristanak
%U https://hrcak.srce.hr/index.php?show=clanak&id_clanak_jezik=198817