复方伤痛胶囊的微生物限度检查及适用性研究

目的 建立复方伤痛胶囊的微生物限度检查方法并进行方法适用性研究。方法 按照2015年版《中华人民共和国药典》（四部）制剂通则1105，1106中的方法进行试验。对复方伤痛胶囊各试验菌进行回收率试验，并采用常规法检查控制菌。结果 分别采用平皿法、培养基稀释法检测需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数，验证试验中各菌的回收比值均符合2015年版《中华人民共和国药典》规定，采用常规法控制菌检查方法可行。结论 培养基稀释法适用于复方伤痛胶囊的微生物限度计数方法的检查，常规法可用于控制菌的检查