%0 Journal Article %T 复方伤痛胶囊的微生物限度检查及适用性研究 %A 丁小兰 %A 孙亚红 %A 李凯霞 %A 李纯琼 %J 甘肃中医药大学学报 %D 2019 %R 10.16841/j.issn1003-8450.2019.03.07 %X 目的 建立复方伤痛胶囊的微生物限度检查方法并进行方法适用性研究。方法 按照2015年版《中华人民共和国药典》(四部)制剂通则1105,1106中的方法进行试验。对复方伤痛胶囊各试验菌进行回收率试验,并采用常规法检查控制菌。结果 分别采用平皿法、培养基稀释法检测需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数,验证试验中各菌的回收比值均符合2015年版《中华人民共和国药典》规定,采用常规法控制菌检查方法可行。结论 培养基稀释法适用于复方伤痛胶囊的微生物限度计数方法的检查,常规法可用于控制菌的检查 %K 复方伤痛胶囊 %K 微生物限度检查法 %K 需氧菌 %K 霉菌 %K 酵母菌 %U http://gszyxyxb.gszy.edu.cn/oa/darticle.aspx?type=view&id=20190307