乳香杂质检查方法的建立及其杂质限度研究

目的 建立乳香杂质检查方法并制定合理的杂质限度。方法 对样品取样方式、取样量、提取溶剂、提取方法等进行考察及方法学验证，并对随机收集的15批埃塞俄比亚乳香样品进行杂质测定，最后结合国内外现有乳香标准，提出合理的国内药用乳香杂质限度。结果 建立了适合乳香的杂质检查方法，收集的15批乳香样品杂质范围为0.5%~9.3%，建议国内药用乳香的杂质限度为乳香珠不得>2%，原乳香不得>5%。结论 本研究建立的乳香杂质检查方法简便、准确、耐用性好，可用于乳香杂质检查