%0 Journal Article %T 乳香杂质检查方法的建立及其杂质限度研究 %A 于新兰 %A 孙彩林 %A 孙磊 %A 王赵 %A 马双成 %J 中国现代应用药学报 %D 2020 %R 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2020.03.006 %X 目的 建立乳香杂质检查方法并制定合理的杂质限度。方法 对样品取样方式、取样量、提取溶剂、提取方法等进行考察及方法学验证,并对随机收集的15批埃塞俄比亚乳香样品进行杂质测定,最后结合国内外现有乳香标准,提出合理的国内药用乳香杂质限度。结果 建立了适合乳香的杂质检查方法,收集的15批乳香样品杂质范围为0.5%~9.3%,建议国内药用乳香的杂质限度为乳香珠不得>2%,原乳香不得>5%。结论 本研究建立的乳香杂质检查方法简便、准确、耐用性好,可用于乳香杂质检查 %K 乳香 %K 杂质检查 %K 杂质限度 %K 树脂类药物 %U http://www.chinjmap.com/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=283947&flag=1