HPLC-ELSD法测定注射用益气复脉(冻干)中钠元素

目的 建立一种用于测定注射用益气复脉（冻干）中钠元素含量的方法。方法 采用强阳离子交换色谱柱（SCX），以0.05 mol/L乙酸铵（乙酸调节pH至4.8）-乙腈（50：50）为流动相，体积流量为1.0 mL/min，柱温30℃，撞击器“关闭”模式，漂移管温度为90℃，压缩空气流量为2.5 L/min，检测器的增益值为1。结果 钠元素在60～180 μg/mL范围内线性良好（r＝0.999 3）；准确度试验（n＝9）平均回收率为90.4%，RSD为1.8%；注射用益气复脉（冻干）中钠元素质量分数均值为0.48%（0.33%～0.55%）。结论 所建立的方法简单可靠，可用于测定注射用益气复脉（冻干）中钠元素的含量测定