%0 Journal Article %T HPLC-ELSD法测定注射用益气复脉(冻干)中钠元素 %A 李德坤 %A 李莉 %A 鞠爱春 %J 药物评价研究 %D 2018 %R 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.03.024 %X 目的 建立一种用于测定注射用益气复脉(冻干)中钠元素含量的方法。方法 采用强阳离子交换色谱柱(SCX),以0.05 mol/L乙酸铵(乙酸调节pH至4.8)-乙腈(50:50)为流动相,体积流量为1.0 mL/min,柱温30℃,撞击器“关闭”模式,漂移管温度为90℃,压缩空气流量为2.5 L/min,检测器的增益值为1。结果 钠元素在60~180 μg/mL范围内线性良好(r=0.999 3);准确度试验(n=9)平均回收率为90.4%,RSD为1.8%;注射用益气复脉(冻干)中钠元素质量分数均值为0.48%(0.33%~0.55%)。结论 所建立的方法简单可靠,可用于测定注射用益气复脉(冻干)中钠元素的含量测定 %K 中药注射剂 %K 注射用益气复脉(冻干) %K 钠元素 %K 含量测定 %K 过程控制 %K 强阳离子交换色谱柱 %K HPLC-ELSD %K 蒸发光检测器 %U http://www.tiprpress.com/ywpjyj/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=20180324&flag=1