欧洲药品管理局对儿科药品研发的要求

欧洲药品管理局（EMA）发布的“儿科药品研发指导原则”，反映出EMA当前对儿科新药研发研究内容的要求，我国目前尚未有类似指导原则。介绍EMA该指导原则的主要内容，以期对我国儿科药品的研发和监管提供借鉴。