%0 Journal Article
%T 欧洲药品管理局对儿科药品研发的要求
%A 马坤
%A 武志昂
%A 唐健元
%J 药物评价研究
%P 401-409
%D 2013
%R 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.6.001
%X 欧洲药品管理局（EMA）发布的“儿科药品研发指导原则”，反映出EMA当前对儿科新药研发研究内容的要求，我国目前尚未有类似指导原则。介绍EMA该指导原则的主要内容，以期对我国儿科药品的研发和监管提供借鉴。
%K 儿科药品
%K 新药研发
%K 欧洲药品管理局
%K 药品管理
%U http://www.tiprpress.com/ywpjyj/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=201306001&flag=1