美国 FDA 医疗产品紧急使用授权管理简介及启示

介绍了美国医疗产品紧急使用授权的定义，法律依据、管理程序和判定标准，以及执行过程中具体操作条件和要求。以期对我国相关管理机构在公众健康安全紧急状态下，对医疗产品的紧急使用授权管理提供借鉴。