%0 Journal Article %T 美国 FDA 医疗产品紧急使用授权管理简介及启示 %A 董江萍 %J 药物评价研究 %D 2009 %X 介绍了美国医疗产品紧急使用授权的定义,法律依据、管理程序和判定标准,以及执行过程中具体操作条件和要求。以期对我国相关管理机构在公众健康安全紧急状态下,对医疗产品的紧急使用授权管理提供借鉴。 %K 医疗产品 %K 紧急使用授权 %K FDA %U http://www.tiprpress.com/ywpjyj/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=2009001&flag=1