2012年5？7月美国FDA批准新药简介

2012年5月1日？7月31日，共有18种药物获得了美国食品药品管理局（FDA）的批准，其中6种为1类新分子实体（NME）药物，如用于治疗罕见遗传疾病――戈谢病的新药Elelyso，13年来FDA首款批准的减肥药Belviq，以及用于治疗膀胱过度活动症的新药Myrbetriq等。结合5？7月FDA批准的新药药品标签说明书要点，着重对批准的1类NME新药进行介绍，包括其结构式、适应症、剂量用法、注意事项、不良反应等。