%0 Journal Article %T 2012年5?7月美国FDA批准新药简介 %A 邰文 %J 药物评价研究 %P 393-395 %D 2012 %X 2012年5月1日?7月31日,共有18种药物获得了美国食品药品管理局(FDA)的批准,其中6种为1类新分子实体(NME)药物,如用于治疗罕见遗传疾病――戈谢病的新药Elelyso,13年来FDA首款批准的减肥药Belviq,以及用于治疗膀胱过度活动症的新药Myrbetriq等。结合5?7月FDA批准的新药药品标签说明书要点,着重对批准的1类NME新药进行介绍,包括其结构式、适应症、剂量用法、注意事项、不良反应等。 %K FDA %K 新药 %K 新分子实体 %U http://www.tiprpress.com/ywpjyj/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=201205020&flag=1