ki Evreli Faz II Klinik Denemesi ve Farkl Tasar mlara G re rneklem Büyüklü ü

Günümüzde insanl tehdit eden bir ok hastal k mevcut iken yenileri de eklenmektedir. Hastal klara kar uygulanacak tedaviyi aramak veya hastal klar n ilerlemelerini durdurmak t p biliminin en büyük ama lar ndand r. Yeni ila geli tirme maliyetli ve uzun bir süre tir ve t bbi bir gereksinim olarak hastal a kar etkili bir ila geli tirme uzun bir zaman gerektirir. Ciddi protokoller geli tirmek, iyi bir ara t rma ekibi kurmak ve nemli bir büt eye sahip olmak gerekmektedir. Faz II al malar , ilac n kontrollü klinik al malar n n ilkidir ve birka yüz hastadan fazlas n i ermezler. Faz II al malar n n amac , al mada yer alan hastalardaki zel belirti veya belirtiler i in klinik biti noktas na dayanan ilac n etkinli ini l mekle birlikte doz aral na, faz III al malar i in dozlara, ortak k sa d nem yan etkilere ve ila la ili kili olan risklere karar vermektir. Etik ve ekonomik nedenlerle tasarlanan ok evreli faz II klinik denemelerden en popüler olan iki-evreli denemelerdir. ki-evreli faz II klinik denemelerden Simon'un geli tirdi i optimal ve minimaks tasar mlar , Kepner/Chang'in tasar m ve SWOG tasar m incelenmi tir. Faz II klinik deneme tasar mlar nda H0:p≤ p0 s f r hipotezine kar H1:p? p1 alternatif hipotezi test edilmektedir. Faz II klinik deneme tasar mlar ndan optimal, minimaks ve Kepner/Chang tasar mlar ? ve ? hata oranlar bak m ndan birbirlerinden ok büyük farkl l k g stermemektedir. SWOG tasar m ise bu iki hata oran di er tasar mlara k yasla farkl l klar g stermektedir.