%0 Journal Article
%T ki Evreli Faz II Klinik Denemesi ve Farkl  Tasar mlara G re  rneklem B¨¹y¨¹kl¨¹ ¨¹
%A G¨¹ven £¿ZKAYA
%A B¨¹lent ED£¿Z
%A £¿lker ERCAN
%J Turkiye Klinikleri Journal of Biostatistics
%D 2012
%I Turkiye Klinikleri
%X G¨¹n¨¹m¨¹zde insanl    tehdit eden bir ok hastal k mevcut iken yenileri de eklenmektedir. Hastal klara kar   uygulanacak tedaviyi aramak veya hastal klar n ilerlemelerini durdurmak t p biliminin en b¨¹y¨¹k ama lar ndand r. Yeni ila  geli tirme maliyetli ve uzun bir s¨¹re tir ve t bbi bir gereksinim olarak hastal  a kar   etkili bir ila  geli tirme uzun bir zaman gerektirir. Ciddi protokoller geli tirmek, iyi bir ara t rma ekibi kurmak ve  nemli bir b¨¹t eye sahip olmak gerekmektedir. Faz II  al  malar , ilac n kontroll¨¹ klinik  al  malar n n ilkidir ve birka  y¨¹z hastadan fazlas n  i ermezler. Faz II  al  malar n n amac ,  al  mada yer alan hastalardaki  zel belirti veya belirtiler i in klinik biti  noktas na dayanan ilac n etkinli ini  l mekle birlikte doz aral   na, faz III  al  malar  i in dozlara, ortak k sa d nem yan etkilere ve ila la ili kili olan risklere karar vermektir. Etik ve ekonomik nedenlerle tasarlanan  ok evreli faz II klinik denemelerden en pop¨¹ler olan  iki-evreli denemelerdir.  ki-evreli faz II klinik denemelerden Simon'un geli tirdi i optimal ve minimaks tasar mlar , Kepner/Chang'in tasar m  ve SWOG tasar m  incelenmi tir. Faz II klinik deneme tasar mlar nda H0:p¡Ü p0 s f r hipotezine kar   H1:p? p1 alternatif hipotezi test edilmektedir. Faz II klinik deneme tasar mlar ndan optimal, minimaks ve Kepner/Chang tasar mlar  ? ve ? hata oranlar  bak m ndan birbirlerinden  ok b¨¹y¨¹k farkl l k g stermemektedir. SWOG tasar m  ise bu iki hata oran  di er tasar mlara k yasla farkl l klar g stermektedir.
%K Klinik denemeler
%K iki evreli faz II denemeler
%K rneklem b¨¹y¨¹kl¨¹ ¨¹
%K I. tip hata
%K II. tip hata
%U http://www.turkiyeklinikleri.com/pdf/?pdf=fd08d36ae1bcad613586903373db2c11