Evaluación comparativa de la liberación in vitro de Metildopa de producción nacional contra Aldomet

Se realizó un estudio comparativo entre los perfiles de disolución de 3 lotes de Aldomet (Merck Sharp & Dohme), medicamento líder del principio activo metildopa (DCI) y de 3 lotes de metildopa 250 mg de producción nacional. Se utilizó un método espectrofotométrico para la cuantificación del principio activo en los diferentes lotes, los cuales cumplieron con los criterios de la Food and Drug Administration (FDA) para los estudios de equivalencia in vitro, y a los datos obtenidos se les determinó el mejor ajuste a modelos comunes para perfiles de disolución mediante el programa CurveExpert. A comparative study was made between the dissolution profiles of 3 lots of Aldometa(Merck, Sharp & Dohme), a leading drug of the methyldopa active principle (DCI), and of 3 batches of methyldopa 250 mg of national production. The spectrophotometric method was used for the quantification of the active principle in the different batches, which fulfilled the criteria of the Food and Drug Administration (FDA) for the in vitro equivalency studies. The best adjustment to common models for dissolution profiles was determined among the data obtained by using the CurveExpert program.