The Comparison of Botanical Drug App lication between FDA and SDA
美国FDA《植物药品产业指南》的技术要求与我国中药新药技术要求的比较研究

Keywords: 植物药,审批,临床研究申请,新药申请

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Abstract:

本文通过将美国FDA于2000年8月10日发布的《植物药产业指南》与我国中药新药审批技术要求进行对照,指出了在植物药新药审批方面SDA与FDA的异同。并对中药作为药品进入美国市场提出了一些有价值的建议。

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