%0 Journal Article
%T The Comparison of Botanical Drug App lication between FDA and SDA<br>美国FDA《植物药品产业指南》的技术要求与我国中药新药技术要求的比较研究
%A Zhimin Wang
%A Ren Qian
%A Zuguang Ye
%A <br>王智民
%A 任谦
%A 叶祖光
%J 世界科学技术-中医药现代化
%D 2001
%I 
%X 本文通过将美国FDA于2000年8月10日发布的《植物药产业指南》与我国中药新药审批技术要求进行对照,指出了在植物药新药审批方面SDA与FDA的异同。并对中药作为药品进入美国市场提出了一些有价值的建议。
%K 植物药
%K 审批
%K 临床研究申请
%K 新药申请
%U http://www.alljournals.cn/get_abstract_url.aspx?pcid=A9DB1C13C87CE289EA38239A9433C9DC&cid=B5F35A1FC27C1FF7&jid=44257A35316DB0727BA6BC707B9EDAAB&aid=0EAA6E0F141A5D8E64A0B0E293597519&yid=14E7EF987E4155E6&vid=38B194292C032A66&iid=94C357A881DFC066&sid=D997634CFE9B6321&eid=2A3781E88AB1776F&journal_id=1674-3849&journal_name=世界科学技术-中医药现代化&referenced_num=0&reference_num=0