光纤药物溶出仪实时监测不同厂家盐酸多塞平片溶出度

目的 采用光纤药物溶出度实时测定仪考察国内9 家不同企业生产的盐酸多塞平片的体外溶出曲线，比较其内在质量差异，分析现行溶出度方法的质量可控性，为进一步加强药品质量控制提供思路，为合理制定溶出度方法与限度提供依据。方法 桨法，测定波长292nm，温度37℃，转速50r·min-1，监测时间90min，分别在不同的溶出介质中，用光程为5mm 光纤探头监测盐酸多塞平片的溶出曲线。结果 经检验9 个厂家溶出度均符合《中国药典》2020 年版规定，但溶出曲线差异很大，可见各厂家生产工艺差距较大。结论 光纤传感药物溶出仪具有实时连续、操作简便等特点，是一种过程分析仪器，可用于评价固体制剂溶出差异。