5种维药蜜膏制剂微生物限度检查法的建立与结果分析

目的 建立5中维药蜜膏制剂微生物限度检查方法,并对其结果进行分析。方法 对5种维药蜜膏按《中国药典》2015年版四部附录通则微生物限度检查1105、1106进行方法适用性试验。通过回收率比较来确定合适的检查方法。结果 需氧菌总数和霉菌及酵母菌数总数计数检查方法适用性,需氧菌总数及霉菌及酵母菌总数计数均可采用1:10供试液按平皿法测定；控制菌检查方法适用性,大肠埃希菌取样品1:10供试液10ml,接种至100 ml胰酪大豆胨液体培养基中,耐胆盐革兰阴性菌：取样品10g,用胰酪大豆胨液体培养基100ml作为稀释剂,制成1:10供试液,沙门菌：取样品10g,接种至200 ml胰酪大豆胨液体培养基中。均符合药典要求。结论 通过以上实验建立了5种维药蜜膏制剂的微生物限度检查方法,此方法符合药典要求且有效可行