钙口服液中维生素D2稳定性研究

目的 研究维生素D2在钙口服液中的稳定性。方法 通过在原处方中加入增溶剂泊洛沙姆188、吐温80、聚氧乙烯40氢化蓖麻油以及对原料中维生素D2进行包合的方法制备钙口服液; 在加速实验(40±1) ℃和留样观察实验(25±1) ℃条件下分别放置6个月, 于第0、1、2、3、4、5和6月取样检测维生素D2含量并观察口服液的澄明度。结果 以聚氧乙烯40氢化蓖麻油为增溶剂时, 维生素D2稳定性最高, 在加速实验及留样观察实验条件下存放6个月后, 钙口服液中维生素D2含量分别为0.96 μg/mL和1.54 μg/mL, 是原处方的8倍和2.3倍; 口服液的澄明度较好。结论 在钙口服液处方中加入聚氧乙烯40氢化蓖麻油为增溶剂能显著提高维生素D2的稳定性; 对口服液的外观质量影响较小