原料勾兑在前列舒乐胶囊质量均一性控制中的应用

目的 通过原料勾兑来控制前列舒乐胶囊质量均一性。方法 采用药材勾兑计算器V2对原料药进行均一化勾兑,比较原料勾兑前后前列舒乐胶囊中朝藿定C、淫羊藿苷质量分数的差异。结果 原料勾兑前、后前列舒乐胶囊中朝藿定C质量分数的RSD分别为82.5%和11.2%,淫羊藿苷质量分数的RSD分别为35.3%和8.7%,指标成分质量分数差异减小,表明其质量均一性明显提高。结论 原料勾兑在控制中成药质量均一性中效果明显,适用于实际生产中