基于星点设计-效应面法优化元胡止痛口腔崩解片处方的研究

目的 优化元胡止痛口腔崩解片（YZODT）最佳处方。方法 采用单因素实验、星点设计-效应面优化法，以片剂润湿时间、崩解时限为评价指标，对YZODT的处方进行优化，以确定最佳制备工艺。结果 优化的处方用量为微晶纤维素（MCC）30%，低取代羟丙基纤维素（L-HPC）15%，交联聚维酮（PVPP）5%，优化后YZODT的平均崩解时限为42.89 s，与预测值的偏差为3.27%。结论 制备的YZODT崩解迅速，硬度适宜，服用方便，工艺简便易行