滋肾养阴颗粒的质量标准研究

目的 建立滋肾养阴颗粒（ZYG）的定性与定量方法。方法 山茱萸的薄层色谱（TLC）鉴别；以氯仿-甲醇（3：1）为展开剂，5%香草醛-硫酸为显色剂；墨旱莲、泽泻、牡丹皮的TLC鉴别：以石油醚（60~90℃）-三氯甲烷-醋酸乙酯（3：1：2）作为展开剂，采用不同的检视方法，对ZYG中多味药材同时鉴别。采用Boston C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以乙腈-0.1%三氟乙酸水溶液为流动相，梯度洗脱，检测波长254 nm，对ZYG中莫诺苷、马钱苷、金丝桃苷、特女贞苷、丹皮酚的量进行测定。结果 可用莫诺苷和马钱苷对ZYG中的山茱萸进行定性鉴别；在同一展开条件下，分别在254 nm下对ZYG中的牡丹皮进行鉴别；在366 nm下对ZYG中的墨旱莲进行鉴别；用5%磷钼酸乙醇为显色剂，于日光下对ZYG中的泽泻进行鉴别；所建立的2个TLC方法，各斑点清晰，Rf值适中，分离度良好。以莫诺苷、马钱苷、金丝桃苷、特女贞苷和丹皮酚为指标成分进行方法学研究，其对应的线性范围分别为4.432~110.8、4.192~104.8、4.040~101.0、4.132~103.3、4.076~101.9 μg/mL，各指标成分的相关系数均大于0.999 7，平均加样回收率在96.57%~98.67%，方法的日内精密度小于2%，日间精密度小于3%。方法的稳定性与重复性良好。结论 该方法准确灵敏，易于操作，专属性强，重复性好，可用于ZYG的质量控制