香橘乳癖宁胶囊UPLC特征指纹图谱研究

目的 建立香橘乳癖宁胶囊（XRC）的UPLC指纹图谱，利用系统指纹定量法鉴定各批次制剂质量，并采用电喷雾离子源-四极杆-飞行时间质谱（ESI-Q-TOF/MSE）对其化学成分进行定性分析。方法 采用Acquty UPLC BEH C18（100 mm×2.1 mm，1.7 μm）色谱柱，以0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱，体积流量为0.25 mL/min，柱温为28℃，检测波长为270 nm。以系统指纹定量法的宏定性相似度（Sm）、宏定量相似度（Pm）为评价指标，对10批制剂的整体质量进行评价。并利用UPLC-ESI-Q-TOF/MSE正、负2种离子模式扫描对共有峰成分进行定性分析。结果 建立10批XRC的UPLC对照指纹图谱，标定33个共有峰，指认其中28个成分，并分别归属药材来源。系统指纹定量法评价结果表明，9批制剂质量在5级以上。结论 建立有效、可靠的XRC制剂质量评价方法，对其质量控制方法进行提升，并为物质基础的进一步研究奠定基础