基于药效筛选和正交试验优化健脾益肾丸的制备工艺

目的 通过药效研究筛选健脾益肾丸的制备工艺，并以正交试验进行优化，确定健脾益肾丸的最佳提取工艺。方法 采用5/6肾切除方法制备大鼠慢性肾衰竭模型，以大鼠肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）含量降低值为指标，对拟定的健脾益肾丸A（打粉入药+水提）、B（打粉入药+提油+水提）和C（提油+水提）3种工艺路线进行筛选；继以黄芪甲苷含量和固形物质量为指标，采用正交试验优化加水量、煎煮时间和煎煮次数的提取工艺。结果 药效实验表明，工艺A对慢性肾衰竭大鼠模型具有明显的改善作用，可作为该方丸剂成型工艺。该工艺中白术等5味药材单独粉碎成细粉，黄芪等其余药材的最佳提取工艺为药材每次加8倍量水，煎煮2次，每次煎煮1 h。结论 健脾益肾丸能明显改善5/6肾切除大鼠模型的Cr、BUN含量，优选的制备工艺稳定、可行，为健脾益肾丸的后续开发提供依据