HPLC法同时测定拨云退翳丸中10种指标成分

目的 采用HPLC-DAD法同时测定拨云退翳丸中甘草苷、甘草酸铵、蔓荆子黄素、胡薄荷酮、阿魏酸、绿原酸、3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸、盐酸小檗碱、山柰素、蒙花苷10种成分。方法 应用Shim-pack VP-ODS C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-乙腈（50∶50，A）和0.05%磷酸水溶液（B），梯度洗脱，梯度洗脱程序为0～5 min，50% A；5～30 min，50%～80% A；30～32 min，80%～50% A；32～40 min，50% A；进样体积10 μL，体积流量1.0 mL/min，柱温40℃。结果 甘草苷、甘草酸铵、蔓荆子黄素、胡薄荷酮、阿魏酸、绿原酸、3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸、盐酸小檗碱、山柰素、蒙花苷10种成分能够达到很好分离；其线性范围分别为2～20（r=0.999 2）、20～200（r=0.999 5）、3～30（r=0.999 4）、2～20（r=0.999 7）、1.2～12.0（r=0.999 5）、3.5～35.0（r=0.999 2）、8～80（r=0.999 3）、9～90（r=0.999 3）、2～20（r=0.999 6）、3～30 μg/mL（r=0.999 5）；平均加样回收率分别为99.1%、101.1%、100.2%、99.4%、101.9%、98.5%、100.5%、101.7%、100.8%、99.7%，RSD分别为0.62%、0.79%、0.77%、0.83%、0.47%、0.38%、0.97%、1.05%、0.86%、1.11%（n=6）。6批次供试品中甘草苷、甘草酸铵、蔓荆子黄素、胡薄荷酮、阿魏酸、绿原酸、3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸、盐酸小檗碱、山柰素、蒙花苷质量分数分别为0.505～0.685、1.793～2.012、0.227～0.268、0.183～0.206、1.258～1.324、0.348～0.381、0.648～0.720、1.544～1.722、1.543～1.627、3.434～3.883 mg/丸。结论 该方法快速、灵敏度高、准确度高、专属性好，为拨云退翳丸的质量控制提供依据