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DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2016.10.030
Keywords: 中药制剂 共线生产 清洁验证 全波长扫描 标记成分
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以实例介绍中药制剂多品种共线的清洁验证,从目标产品的选择、指标物质的确定、验证接受标准和分析方法4个方面阐述中药制剂的清洁验证。将中药制剂中的浸膏或浸膏干粉整体作为验证的标记成分,并以全波长扫描的方法对该标记成分进行分析,是一种科学、合理且经济的验证策略
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