生物等效性研究方法及其在中药制剂产品中的应用

生物等效性在新药研究、非专利药开发和药品上市后评价中具有重要作用，也是中药规范化、现代化进程中必不可少的环节。随着中药现代化进程的加快，不同厂家生产的中药制剂产品质量不一，疗效相差较大，因此加强生物等效性研究在中药制剂产品中的应用、确保产品有效性和安全性中显得尤为重要。系统地介绍了生物等效性的研究方法，并阐述“组分结构”理论的思想对中药制剂生物等效性研究的意义，以期完善中药制剂生物等效性评价体系