基于UPLC的注射用活血通络指纹图谱研究及多成分定量测定

目的 建立注射用活血通络的指纹图谱,并进行多成分定量分析,提升注射用活血通络质量标准。方法 采用Thermo C18柱(100 mm×3 mm,1.7 μm),以甲醇-0.05%甲酸水溶液梯度洗脱,体积流量0.4 mL/min,柱温20 ℃,检测波长为260 nm。结果 得到分离度和重现性良好的指纹图谱,确定21个共有峰,其中11个共有峰来自于赤芍药材,7个共有峰来自于川芎药材,3个共有峰来自桃仁药材。同时利用相似度软件对10批注射用活血通络指纹图谱进行分析,各批次样品相似度在0.98以上;通过对照品比对,指认了5个成分,分别为苦杏仁苷、羟基芍药苷、芍药内酯苷、芍药苷、阿魏酸,并对其进行定量分析。结论 UPLC建立的注射用活血通络指纹图谱检测和5个指标成分定量分析方法,快速、简便、准确,能有效评价该制剂的质量