小儿消积止咳口服液多指标成分分析及其HPLC指纹图谱研究

目的 建立小儿消积止咳口服液（XXZOL）多指标成分分析方法及其HPLC指纹图谱，为提高其质量标准提供方法和技术支持。方法 采用Agilent Zorbax SB-C18（250 mm×4.6 mm，5.0 μm）色谱柱，乙腈-0.4%冰醋酸水溶液流动相体系，进行梯度洗脱，体积流量为0.6 mL/min，柱温25℃，检测波长254 nm；利用HPLC-ESI-Q-TOF/MS技术分析鉴别XXZOL中的成分，采用HPLC-DAD法对10种成分（峰1-辛弗林、峰13-绿原酸、峰16-槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷、峰22-金丝桃苷、峰24-连翘酯苷A、峰26-柚皮苷、峰27-橙皮苷、峰29-新橙皮苷、峰33-连翘苷、峰37-3，29-二苯甲酰基栝楼仁三醇）进行定量测定，在多批次样品分析的基础上建立其HPLC指纹图谱。结果 建立了10批样品的指纹图谱，10批样品的相似度分别为0.999 3、0.999 6、0.999 2、0.999 2、0.999 4、0.999 3、0.999 4、0.999 5、0.999 1、0.999 7，相似度均在0.9以上。XXZOL共有峰38个，确定了32个已知成分，另外有6个未知成分；10个成分量分别为2 542.42、158.61、147.02、34.35、432.42、1 813.01、1 339.70、2 580.71、175.32、1 615.17 μg/mL。结论 建立的XXZOL HPLC多指标成分分析及其指纹图谱，为提高其质量标准提供了科学依据