姜厚朴饮片标准汤剂研究

目的 制备16批姜厚朴饮片标准汤剂，测定其出膏率、指标成分含量、转移率及指纹图谱等数据，为其配方颗粒的制备和质量评价提供参考。方法 依照中药饮片标准汤剂制备要求，制备16批姜厚朴饮片标准汤剂，参照《中国药典》2015年版方法测定厚朴酚与和厚朴酚含量，计算两者总和的转移率，测定汤剂的出膏率及pH值，并绘制HPLC指纹图谱，流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液，梯度洗脱：0~15 min，12%~16%乙腈；15~30 min，16%~28%乙腈；30~42 min，28%~74%乙腈；42~55 min，74%~80%乙腈；柱温40℃；体积流量1 mL/min；检测波长294 nm。结果 16批姜厚朴饮片标准汤剂中厚朴酚与和厚朴酚总和的转移率为6.5%~12.0%，出膏率3.41%~7.14%，pH值4.63~5.43，并用中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012A）软件进行指纹图谱分析，找到了7个共有峰，指认4个，分别为木兰苷B（1号峰）、木兰苷A（2号峰）、和厚朴酚（6号峰）、厚朴酚（7号峰）。对16批姜厚朴饮片标准汤剂进行相似度评价，其相似度均大于0.69。同时，建立了姜厚朴饮片标准汤剂指纹图谱。结论 所建立的汤剂制备方法稳定可行，分析方法精密度、稳定性和重复性良好，可用于姜厚朴饮片标准汤剂的质量评价