泽泻饮片标准汤剂的制备及质量评价

目的 制备泽泻饮片标准汤剂，并建立其质量评价体系，为泽泻配方颗粒的研制提供参考。方法 收集18批泽泻饮片，按标准工艺制备泽泻饮片标准汤剂，选择23-乙酰泽泻醇B转移率、pH值、出膏率、指纹图谱相似度等参数为评价指标，建立泽泻饮片标准汤剂的质量评价体系。结果 泽泻饮片中23-乙酰泽泻醇B质量分数为0.057%~0.267%，平均值0.156%；水分9.2%~12.8%，平均值10.44%。确定泽泻饮片标准汤剂的检测项目分别为pH值4.11~5.60，出膏率10.25%~17.09%，23-乙酰泽泻醇B的转移率10.49%~17.49%。结论 建立的质量评价方法稳定可行，适用于泽泻标准汤剂的研制与质量评价，可为泽泻配方颗粒及相关经典名方的研制提供参考