我国中药产品开发趋势:对2011-2015年CFDA批准中药的分析

通过数据库检索并整理了2011-2015年国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准中药的情况，共有176个新批准中药。对中药产品的药品注册类型、中药组成、剂型和治疗领域4个方面进行了分析，探索中药产品开发趋势，为国内中药研发提供参考。在176个新批准的中药中，3类新药仅有2个，5类新药10个，6类新药42个，其余为改剂型药和仿制药；多味中药材制剂比单味中药材制剂多，中药组成主要集中在柴胡、丹参等常用药材；剂型共有9种，以胶囊剂和片剂居多；治疗领域主要集中在泌尿生殖系统和循环系统等疾病。根据分析结果得出中药产品开发需要与传统中医药理论结合，借鉴现代化研发生产技术，重点关注泌尿生殖系统等需求量逐渐增大的领域。同时CFDA也应该提高审评效率，才能使我国中药产品得到快速、高效的发展