六味五灵片联合核苷(酸)类药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的系统评价

系统评价六味五灵片联合核苷（酸）类药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化有效性及安全性。计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane Library（2015年第9期）、中国生物医学数据库（CBM）、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据在线知识服务平台，全面收集有关六味五灵片联合核苷（酸）类药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的随机对照试验（RCT），检索时限均从建库至2015年10月29日。由2位评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后，采用RevMan5.3软件进行Meta分析。最终纳入7个RCTs，共1 021例慢性乙型肝炎肝纤维化患者，其中治疗组529例，对照组492例。分析结果显示：与单用核苷（酸）类药物相比，六味五灵片联合核苷（酸）类药物不仅可降低慢性乙型肝炎肝纤维化患者血清肝纤维化指标：HA[SMD=-1.26，95% CI（-1.92，-0.59），P=0.000 2]、LN[SMD=-1.55，95% CI（-2.27，-0.83），P<0.000 1]、PC-ⅡI[SMD=-1.39，95% CI（-2.21，-0.58），P=0.000 8]、IV-C[SMD=-1.49，95% CI（-2.25，-0.72），P=0.000 1]；还可以改善肝功能生化指标：ALT[SMD=-1.17，95% CI（-1.41，-0.94），P<0.000 01]、AST[SMD=-1.25，95% CI（-1.54，-0.96），P<0.000 01]、TBIL[SMD=-0.87，95% CI（-1.21，-0.53），P<0.000 01]；提高临床总有效率[OR=4.59，95% CI（2.05，10.25），P=0.000 2]；但并不能提高HBV DNA转阴率[OR=1.51，95% CI（0.96，2.39），P=0.08]；且无明显不良反应报道。六味五灵片联合核苷（酸）类药物可明显改善患者肝功能，抑制肝纤维化，提高临床总有效率，且不良反应少、耐受性较好；虽然近年来RCTs研究的数量和质量有逐年上升的趋势，但仍需从临床设计的科学性、报告的规范性等诸多环节来提高研究水平