基于HPLC指纹图谱和多成分同时测定的护肝剂质量评价研究

目的 建立护肝剂的HPLC指纹图谱，并对马钱素、芍药苷、野黄芩苷、黄芩苷、黄芩素、五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素和熊果酸9种成分同时测定，为护肝剂的质量控制提供科学依据。方法 采用安捷伦Zorbax SB-C18柱（150 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱；以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相，梯度洗脱；体积流量1.0 mL/min；柱温30℃；紫外检测波长236、280、210 nm；进样量5 μL；建立10批护肝剂HPLC指纹图谱共有模式，并采用化学计量学方法分析，同时对其9种有效成分进行定量测定。结果 建立了护肝剂的HPLC指纹图谱，标识出39个共有峰，相似度均在0.9以上。系统聚类和主成分分析将样本大致分为4类。多成分定量分析条件通过方法学考察，平均加样回收率在95.13%~104.78%；10批护肝剂中含马钱素、芍药苷、野黄芩苷、黄芩苷、黄芩素、五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素和熊果酸的平均质量浓度分别在216.3~223.0、126.1~137.1、144.7~149.0、1623.1~1992.7、481.9~520.0、14.9~18.7、33.8~37.0、2.9~3.7、39.7~43.6 mg/L。结论 HPLC指纹图谱结合多成分同时测定的方法，快速、简便、重复性好，可作为护肝剂的质量控制方法