痛宁凝胶的HPLC-MS指纹图谱研究

目的 建立痛宁凝胶的高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)指纹图谱,为其质量控制提供依据。方法 采用Kromasil 100-5 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脱;检测波长:240 nm;体积流量:1.0 mL/min;柱温:30℃;进样量:10 μL。进行质谱分析时,流动相B用0.1%甲酸溶液替代。结果 测定了10 批痛宁凝胶的指纹图谱,提取18 个色谱峰作为指纹图谱共有峰,采用MS法指认了12 个共有峰,并将共有峰归属到各药材;10 批样品相似度均大于0.9。结论 该法重复性好,简便可靠,为痛宁凝胶的质量控制和评价提供了依据