应用体积排阻色谱法测定口蹄疫灭活疫苗中的146S抗原含量

旨在应用体积排阻色谱法测定口蹄疫灭活疫苗中的146S抗原含量。使用TSKgel G4000SWXL (7.8 mm×30 cm) 色谱柱，以pH 7.2的缓冲盐体系作为流动相，流速为0.6 mL/min，进样量为100 μL，检测波长为259 nm。以口蹄疫病毒 (O型) 灭活146S抗原纯化样品建立标准曲线；使用灭活抗原液配制3份口蹄疫灭活疫苗，并进行精密度、重复性、特异性、耐受性验证；应用该方法快速测定16批疫苗的146S含量。结果表明，抗原浓度在0.56–67.42 μg/mL范围内，其峰面积与浓度的线性关系良好 (R2=0.996，n=10)，3份疫苗146S抗原测定回收率分别为93.6% (RSD=2.7%，n=3)、102.3% (RSD=2.6%，n=3)、95.5% (RSD=5.1%，n=3)，方法重复性好、准确性强 (RSD=0.5%，n=6)，且操作简便、高效，对16批疫苗的测定结果较理想。应用该方法有望快速高效地检测口蹄疫灭活疫苗的146S抗原含量，为疫苗的质量控制提供有力支持