真实世界研究伦理审查初探

近年来，真实世界研究日益得到重视。因其涉及患者资料，研究结果可能会对患者目前及未来权益与安全产生影响，故医学伦理审查也需应用于真实世界临床研究，同时应思考研究结论对患者产生结局影响的伦理性。本文描述了医学伦理学的来源及如何应用于传统临床试验；简要介绍了真实世界研究的相关特性；探讨了如何对真实世界研究进行医学伦理学审查，以期促进真实世界研究的伦理学审查机制的完善，更好保护患者的权益与安全