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ISSN: 2333-9721
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-  2018 

重视临床试验设计,提升中国临床试验质量

DOI: doi:10.7507/1672-2531.201801064

Keywords: 临床试验设计, 临床试验质量, 临床问题, 临床试验方法学, 对照设计

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Abstract:

临床试验证据是目前各级卫生健康决策的主要依据。近年随着国家新药临床试验数据核查等工作推进,显露出的问题为我国临床研究质量敲响了警钟。在加强临床试验过程管理、执行监督等实施环节之外,我们呼吁重视试验设计与实施的连贯性和一致性,将提升临床试验设计水平列入提高临床研究质量的议事日程,并提出相关的合理化和规范化建议。以期能从临床试验源头厘清研究思路,避免违背研究方案行为,提升中国临床试验质量

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