第二代ALK抑制剂治疗 ALK+ 非小细胞肺癌有效性单组率的Meta分析

目的系统评价第二代 ALK 抑制剂（色瑞替尼和艾洛替尼）治疗 ALK+ 非小细胞肺癌的疗效及颅内病灶控制效果。方法计算机检索 PubMed、EMbase、The Cochrane Library、ClinicalTrials.gov、WanFang Data 和 VIP 数据库，搜集色瑞替尼或艾洛替尼治疗 ALK+非小细胞肺癌的临床研究，检索时限为建库至 2017 年 12 月 31 日。由 2 位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用 Stata 12.0 软件进行 Meta 分析。结果共纳入 11 个研究。Meta 分析结果显示：色瑞替尼和艾洛替尼治疗非小细胞肺癌的客观缓解率（ORR）为 57%［95%CI（0.48，0.66），P<0.001］；对于克唑替尼耐药患者，ORR 为 51%［95%CI（0.44，0.57），P<0.001］；对于存在脑转移的患者，其颅内病灶控制率（IDCR）为 78%［95%CI（0.71，0.86），P<0.001］。结论第二代 ALK 抑制剂显示出明显的抗肿瘤效果。受纳入研究质量和数量限制，上述结论仍需更多大样本、高质量研究予以验证