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凡是涉及医学伦理问题及知情同意者,文稿中必须说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准;是否获得具有独立民事责任人的知情同意。必要时还应提供相关委员会的批准文件复印件及受试对象或其亲属的知情同意书复印件供同行评议参考或编辑出版部门存档备查
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