随机双盲临床对照试验中编盲及药物动态管理的规范化操作

在研究周期长、药物昂贵稀缺、药物保质期短、研究方案变更的试验中，为提高效率和节省资源，可实施药物编盲的动态管理。我们以一个中药治疗肝病的随机双盲临床对照试验为例程序化地介绍药物管理、编盲从准备阶段到最后药物配送的实施过程，逐步实现药物动态管理与编盲的规范化操作。药物动态管理与编盲结合较传统编盲灵活度高，能较好应对临床研究中治疗方案变换、研究用药浪费、过期等问题。随机双盲对照试验中药物的动态管理涉及复杂的编盲、管理过程，需采用合适的方法和设定合理的工作程序