新型股骨髓内钉尾帽的研制与临床应用

目的 研制一种用于封闭股骨交锁髓内钉中心孔尾端的新型尾帽，以减小尾帽植入髓内钉的难度，保证植入准确性，减少不必要的手术时间。 方法 2014 年成功研制出一种新型股骨髓内钉尾帽（以下简称“新型尾帽”）并获国家实用新型专利。采用临床随机对照研究，将 2014 年 8 月—2016 年 3 月收治的符合选择标准的 34 例非病理性股骨干骨折患者随机分为 A、B 两组，每组 17 例。两组患者性别、年龄、侧别、体质量指数、致伤原因、伤后至手术时间、骨折 AO 分型等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。两组患者均行交锁髓内钉固定术，A、B 组分别采用新型尾帽和原配尾帽。术中测量并比较两组植入尾帽的出血量和手术时间，术后比较两组并发症发生情况和骨折愈合时间，采用 Klemm 功能评定标准评价两组患肢功能。 结果 A 组植入尾帽过程的出血量和手术时间分别为（3.5±0.8）mL 和（10.57±3.15）s，均显著少于 B 组的（5.5±1.7）mL 和（21.99±6.90）s，差异有统计学意义（t=–8.281，P=0.010；t=–10.743，P=0.009）。A 组新型尾帽均一次性植入成功，成功率 100%；B 组中 3 例原配尾帽旋入时脱落，一次性成功率 82.4%。两组患者均获随访，随访时间 6～16 个月，平均 9.7 个月。所有患者均无深部感染、内固定物松动或断裂以及其他严重并发症发生。A、B 组达骨折临床愈合时间分别为（16.4±3.2）周和（15.8±3.5）周，差异无统计学意义（t=0.514，P=0.611）。末次随访时，根据 Klemm 功能评定标准，A 组优 14 例、良 3 例，对照组优 11 例、良 6 例，差异无统计学意义（χ2=0.142，P=0.707）。 结论 新型股骨髓内钉尾帽使术中操作简便，手术时间缩短，出血量减少，治疗效果满意