新型口服抗凝药治疗癌症相关性静脉血栓栓塞症有效性和安全性的 Meta 分析

目的系统评价新型口服抗凝药治疗癌症相关性静脉血栓栓塞症的有效性和安全性。方法计算机检索 PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、WanFang Data 和 CBM 数据库，搜集有关新型口服抗凝药与华法林或低分子肝素比较对癌症相关性静脉血栓栓塞症的有效性和安全性的研究，检索时限均从建库至 2017 年 8 月。由 2 名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用 RevMan 5.3 软件进行 Meta 分析。结果共纳入 8 个研究，共 2 448 例患者。Meta 分析结果显示：新型口服抗凝药（NOACs）组 VTE 复发率［OR=0.74，95%CI（0.49，1.11），P=0.15］、出血发生率［OR=0.80，95%CI（0.57，1.13），P=0.21］与维生素 K 拮抗剂（VKAs）组比较差异无统计学意义；但 NOACs 组大出血发生率明显较 VKAs 组低［OR=0.47，95%CI（0.27，0.84），P=0.01］。NOACs 组与低分子肝素组相比，VTE 复发率［OR=0.84，95%CI（0.16，4.14），P=0.83］、出血发生率［OR=0.46，95%CI（0.18，1.20），P=0.11］和大出血发生率［OR=0.45，95%CI（0.12，1.60），P=0.21］两组差异无统计学意义。结论当前证据表明，新型口服抗凝药在肿瘤合并 VTE 的治疗有效性、安全性上优于华法林，且与低分子肝素相当。受纳入研究数量和质量限制，上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证