荆花胃康联合 PPI 三联疗法治疗幽门螺杆菌相关慢性胃炎或消化性溃疡有效性和安全性的 Meta 分析

目的 系统评价荆花胃康联合质子泵抑制剂（PPI）三联疗法治疗幽门螺杆菌相关慢性胃炎或消化性溃疡的疗效及安全性。 方法 计算机检索 CNKI、VIP、WanFang Data、CBM、PubMed、EMbase 和 The Cochrane Library（2016 年 6 期）数据库，搜集国内外公开发表的关于荆花胃康胶丸治疗幽门螺杆菌（Hp）相关慢性胃炎或消化性溃疡的随机对照试验（RCT），检索时限均为从建库至 2016 年 7 月。由 2 位研究员按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用 RevMan 5.3 软件进行 Meta 分析。 结果 共纳入 20 个 RCT，包含 2 301 例 Hp 阳性的慢性胃炎或消化性溃疡患者。Meta 分析结果显示，① 荆花胃康+三联治疗vs. 三联治疗：荆花胃康联合 PPI 三联疗法在 Hp 根除率、消化道症状缓解、消化性溃疡愈合方面均优于对照组，且差异均有统计学意义[RR=1.21，95%CI（1.12，1.31），P<0.001；RR=1.07，95%CI（1.03，1.11），P=0.001；RR=1.18，95%CI（1.07，1.30），P=0.000 9]；在不良反应发生率方面，荆花胃康联合 PPI 三联疗法不良反应发生率明显低于对照组，且差异有统计学意义[RR=0.52，95%CI（0.36，0.75），P<0.001]；② 荆花胃康+三联治疗vs. 四联治疗：荆花胃康+三联治疗在 Hp 根除率和消化道症状缓解方面并不优于铋剂四联治疗，两组差异无统计学意义[RR=0.96，95%CI（0.86，1.07），P=0.47；RR=1.09，95%CI（0.93，1.28），P=0.30]；在不良反应发生率方面，荆花胃康+三联治疗低于铋剂四联治疗，两组差异有统计学意义[RR=0.32，95%CI（0.15，0.72），P=0.005]。 结论 与三联疗法相比，荆花胃康联合 PPI 三联疗法能提高幽门螺杆菌的根除率，促进消化道症状缓解、消化性溃疡愈合；与铋剂四联疗法相比，荆花胃康联合 PPI 三联疗法在 Hp 根除率和消化道症状缓解方面并不优于铋剂四联治疗，但此结果可能与样本量不足有关。受纳入研究质量的限制，上述结论尚需开展多中心、高质量的 RCT 进一步验证